top of page
わたしたちのサービス
薬事コンサルタント
サービスの特長1
実績のある医療アドバイザー・パートナーと連携した課題解決
薬事のプロフェッショナルとして、 国内及び海外の医療機器・再生医療関係企業と医療アドバイザーが連携し、適切にアドバイス致します。
・薬事コンサルティング
・医療機器、再生医療に関する薬事コンサルタント業務
・医療機器、再生医療における販促支援活動の
コンサルタント業務
・ＱＭＳ/ＩＳＯ13845構築支援
サービスの特長2
リハビリテーション用機器の
総合コンサルティング
リハビリテーション用医療機器の総合コンサルティングサービスも行っております。当該機器固有の様々な問題に対して、的確にアドバイスいたします。ぜひお気軽にお問合せください。
薬事コンサルティングのサービス一覧
医療機器開発から申請業務支援まで
多岐にわたりサポートいたします
-
医療機器開発およびビジネスプラン構築コンサルティング
-
製造販売承認申請戦略のコンサルティング
-
QMS申請書作成および申請業務支援
-
治験デザイン構築支援および治験実施管理等
-
生物学的安全性評価（生物学的ガイドライン）に関するコンサルティング
-
医薬品・医療機器総合機構等からの照会事項、専門協議会への対応に関するコンサルティング
-
医療機器における臨床開発に関するコンサルティング
-
製造販売業、製造業等の業許可に関するコンサルティング
-
医師による未承認医療機器の個人輸入支援業務
-
その他薬事全般に関するコンサルティング
bottom of page